Омез ДСР: применение препарата при желудочно-кишечных патологиях

Омез дср

Омез ДСР: применение препарата при желудочно-кишечных патологиях

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Действующие вещества

– омепразол (omeprazole)
– домперидон (domperidone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, прозрачные, бесцветные, с маркировкой черного цвета на крышечке капсулы и маркировкой красного цвета “OMEZ-DSR” на корпусе капсулы; содержимое капсул – гранулы от белого до серовато-белого и от коричневого до желтовато-коричневого цвета.

1 капс.
омепразол (в виде гранул с кишечнорастворимым покрытием)*20 мг
домперидон (в виде гранул с пролонгированным высвобождением)**30 мг

Вспомогательные вещества: тальк – 2 мг.

*Вспомогательные вещества (в составе гранул с кишечнорастворимым покрытием – 267 мг): маннитол – 137.86 мг, лактозы моногидрат – 9.66 мг, натрия лаурилсульфат – 0.52 мг, натрия гидрофосфат – 0.89 мг, сахароза (25/30) – 24.35 мг; сахароза – 8.54 мг, гипромеллоза 6 cps – 0.

14 мг; покрытие: гипромеллоза 6 cps – 13 мг; кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] (сополимер метакриловой кислоты [тип С]) – 40.47 мг; натрия гидроксид – 0.54 мг; макрогол 6000 – 4.85 мг; тальк – 4.05 мг; титана диоксид – 2.

13 мг.

**Вспомогательные вещества (в составе гранул с пролонгированным высвобождением – 100 мг): сахарная крупка нонпарель – 58.98 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.48 мг, тальк – 4.51 мг, гипромеллоза 5 cps – 0.57 мг; покрытие: гипромеллоза 5 cps – 2.

34 мг, тальк – 0.71 мг, краситель железа оксид желтый – 0.12 мг, краситель железа оксид красный – 0.04 мг, титана диоксид – 0.47 мг; покрытие пролонгированного высвобождения: гипромеллоза 5 cps – 0.4 мг; этилцеллюлоза 10 cps – 1.18 мг, триацетин – 0.12 мг; тальк – 0.

086 мг.

Состав капсул желатиновых твердых №1: желатин – 85.42%, вода – 14.5%, натрия лаурилсульфат – 0.08%.

Состав черных чернил для нанесения надписи на крышечке капсулы: этанол – 29–33%, изопропанол – 9–12%, бутанол – 4–7%, шеллак – 24–28%, краситель железа оксид черный (Е172) – 24–28%, аммиак водный – 1–3%, пропиленгликоль – 0.5–2%.

Состав красных чернил для нанесения надписи на корпусе капсулы: этанол – 21–25%, изопропанол – 12-16%, бутанол – 7-10%, шеллак – 22-27%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) – 18–24%, титана диоксид (Е171) – 5–9%, аммиак водный – 1–3%, полисорбат 80 – 0.5–2%; пропиленгликоль – 0.5–2%.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинация двух действующих веществ (домперидон и омепразол) оказывает комплексное действие на основные звенья патогенеза гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), диспепсические нарушения различного генеза. Домперидон усиливает и синхронизирует физиологические перистальтические волны, омепразол снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.

Омепразол

Механизм действия

Омепразол концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н+/К+-АТФ-азу, что обеспечивает дозозависимое высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на кислотность желудка

Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%.

При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН ≥3 в среднем в течение 17 ч в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А.

Домперидон

Антагонист допамина, сочетает периферическое (гастрокинетическое) действие и антагонизм к рецепторам допамина в триггерной зоне головного мозга (центральное действие), благодаря чему обладает противорвотным действием, стимулирует выделение пролактина из гипофиза и устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ, усиливает и синхронизирует перистальтические волны, тем самым ускоряет естественное опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.

Фармакокинетика

Омепразол

Всасывание

Абсорбция омепразола высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) составляет 0.5-1 ч. Биодоступность – 30-40%, после постоянного приема 1 раз/сут возрастает до 60%.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 90-95%. Vd – 0.3 л/кг.

Метаболизм

Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием в большей степени CYP2C19, чем CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени. Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.

Выведение

T1/2 омепразола составляет около 40 мин. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции печени увеличивается биодоступность и уменьшается плазменный клиренс омепразола.

При нарушении функции почек или у пожилых пациентов не отмечено изменений биодоступности омепразола.

Домперидон

Данная лекарственная форма обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества. В тестах растворения в кислой среде через 8 ч определяется от 75% до 83% от номинального содержания домперидона в одной капсуле, а через 12 ч – от 86% до 94%.

Всасывание

Абсорбция натощак быстрая. TCmax – 30-60 мин. Низкая биодоступность (15%) связана с метаболизмом “первого прохождения” в кишечной стенке и печени.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (в т.ч. за счет эффекта “первого прохождения”) и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования) с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1.

Выведение

66% выводится через кишечник (в неизмененном виде – 10%), почками – 33% (в неизмененном виде 1%) в виде глюкуронидов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной хронической почечной недостаточности T1/2 удлиняется.

Показания

— диспепсия, сопровождающаяся замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта);

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— тошнота, рвота, изжога, связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. после проведения эрадикационной терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и бензимидазолам;

— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

— одновременный прием эрлотиниба, позаконазола, нелфинавира, атазанавира, пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других ингибиторов CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;

— желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, т.е. когда стимуляция моторики желудочно-кишечного тракта может быть опасной;

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью:

— при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте;

— при наличии “тревожных” симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания;

— при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ;

— при наличии выраженных электролитных нарушений или заболеваний сердца, таких как сердечная недостаточность).

— при остеопорозе;

— при почечной недостаточности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь натощак, за 20-30 мин до еды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза – 1 капс. 1 раз/сут утром.

Максимальная суточная доза – 1 капсула, что соответствует 20 мг омепразола и 30 мг домперидона.

При легких нарушениях функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Коррекция разовой дозы при нарушениях функции почек не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения для омепразола и домперидона: очень часто (>1/10); часто (≥1/100,

Источник: //health.mail.ru/drug/omez_dsr/

Омез ДСР: применение препарата при желудочно-кишечных патологиях

Омез ДСР: применение препарата при желудочно-кишечных патологиях

Многие уже знакомы с препаратом Омез, который используется в терапии желудочных патологий с целью угнетения секреторных функций, снижающих выработку солянокислого секрета. Но у данного медикамента есть масса производных в различных модификациях, к числу которых относят и Омез ДСР.

Действующее вещество

Активными компонентами Омеза ДСР являются домперидон и омепразол.

Форма выпуска и состав

Производится в желатиновых капсулках, внутри которых помещены сферические желтовато-серые или беловатые пеллеты. Капсулы в блистерах по 10 шт.

Помимо домперидона и омепразола, выступающих активными действующими веществами, в капсулах присутствуют и вспомогательные элементы вроде маннитола, гипромеллозы, натриевого лаурилсульфата, сополимера метакриловой кислоты и пр.

Фактически Омез ДСР практически идентичен Омезу Д, только в его составе содержится повышенная концентрация домперидона и омепразола – 30 мг и 20 мг соответственно, тогда как в составе Омеза Д обоих компонентов было по 10 мг.

От Омеза же Омез ДСР отличается наличием в составе домперидона, что значительно расширяет спектр его терапевтического воздействия.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный медикамент для терапии рефлюкс-эзофагита, содержащий блокатор дофаминовых рецепторов и протонной помпы ингибитор.

Фармакологические свойства

Благодаря сочетанию двух действующих компонентов действие Омеза ДСР направлено на угнетение солянокислой секреции и регуляцию ЖКТ моторики.

Омепразол в составе капсул обладает антисекреторным действием, активируется в кислых средах, блокирует продукцию железами соляной кислоты.

Домперидон регулирует процессы в гладкомышечных тканях стенок ЖКТ. В результате желудочное содержимое интенсивнее проходит сквозь желудок и тонкокишечные полости. Помимо этого, домперидон способствует увеличению нижнего пищеводного сфинктера, обеспечивает противорвотное воздействие.

В сочетании друг с другом домперидон и омепразол положительно воздействуют на желудочно-кишечную моторику и снижают кислотность желудочного секрета.

Инструкция по применению Омеза ДСР

Медикамент принимается натощак перорально, утром, за полчаса до пищи, при этом нарушать целостность оболочки капсулы нельзя, ее глотают целиком запивая жидкостью, предпочтительно водой.

Взрослые

Взрослым пациентам показано принимать по одной капсулке в сутки, эта доза считается максимальной суточной дозировкой. В пересчете на действующие компоненты максимальная суточная доза – это 30 мг домперидона и 20 мг омепразола.

Дети

Детям капсулы Омез ДСР не назначаются.

При беременности и лактации

Пациенткам в беременном положении или вскармливающим младенца грудью принимать Омез ДСР противопоказано, поскольку неизвестно насколько безопасно воздействие компонентов медикамента на плодное развитие, не изучены окончательно степени риска для гестации в целом.

Побочные действия

Как любой медикамент на основе домперидона и омепразола Омез ДСР может спровоцировать побочные реакции у принимающих капсулы пациентов:

  1. Лейкопенические состояния, тромбоцитопению, панцитопению или аганулоцитозные реакции;
  2. Реакции, обусловленные гиперчувствительностью к медикаменту вроде ангионевротического отека или лихорадочного состояния, анафилаксии, вплоть до шока;
  3. Острая недостаточность натрия и магния, приводящая к развитию кальциевого или калиевого дефицита;
  4. Нарушения сна, дневная сонливость с ночной бессонницей, депрессивные состояния, галлюцинации или приступы беспричинной агрессии, нервозные состояния, раздражительность и гипервозбудимость;
  5. Цефалгические приступы, парестезии или головокружения, сонливое состояние, вкусовые расстройства, судорожные сокращения или экстрапирамидные реакции;
  6. Зрительные расстройства незначительного и обратимого характера;
  7. Ушной звон и нарушения слуха, реакции вертиго;
  8. Бронхоспазмы;
  9. Желудочковая тахикардия, а у пациентов пожилого возраста при длительной терапии повышается риск внезапной коронарной смерти;
  10. Абдоминальная болезненность, нарушения стула, вздутие, тошнотно-рвотные реакции, стоматит и сухость ротовой слизистой, кандидоз пищеварительных структур;
  11. Повышение печеночной ферментативной активности, гепатиты или недостаточность печеночной системы, энцефалопатические изменения;
  12. Кожные реакции и дерматиты, зудящие высыпания, крапивница, выпадение волос, отек Квинке;
  13. Остеопорозные процессы, мышечно-суставные боли, слабость мышечных тканей;
  14. Задержки урины или интерстициальный нефрит;
  15. Гинекомастия;
  16. Общее недомогание, гиперпотливость или отечность периферической локализации.

Передозировка

При превышении назначенных доктором доз у пациентов возникает спутанность сознания и головокружения, сонливость и апатия, зрительные расстройства, тошнотно-рвотные реакции, сосудистая дилатация или ощущение сухости в полости рта.

Для терапии показано промывание, прием угля активированного, а при необходимости проведение симптоматического лечения под врачебным наблюдением. Гемодиализ эффекта не дает, а при развитии экстрапирамидных состояний могут помочь антигистаминные, антипаркинсонические либо антихолинергические медикаменты.

Взаимодействие

Не назначается Омез ДСР с препаратами вроде:

  • Антикоагулянтов, диазепама или фенитоина – Омез ДСР повышает их плазменную концентрацию;
  • Медикаментов, всасывание и биодоступность которых зависит от кислотности желудка;
  • Кетоконазола, итраконазола – происходит понижение адсорбции этих медикаментов;
  • Антихолинергических медикаментов – Омез ДСР способен нейтрализовать их эффект из-за наличия домперидона;
  • Антацидных или антисекреторных медикаментов – они снижают биодоступность домперидона;
  • Бромкриптина – происходит снижение гипопролактинемии из-за домперидона;
  • Азоловых противогрибковых, макролидных антибиотиков, ингибиторов ВИЧ-протеазы – эти препараты повышают домперидоновую концентрацию.

Особые указания

Перед началом курса терапии Омезом ДСР нужно исключить вероятность наличия у пациента злокачественных поражений, потому как подобное лечение способно замаскировать истинную клиническую картину онкопатологии, что затрудняет их диагностику на ранних сроках.

На фоне терапии медикаментами, угнетающими солянокислую секрецию, порой происходит развитие пищеварительных и кишечных инфекций, которые активируются из-за снижения кислотности.

У пациентов, страдающих феохромоцитомой, при терапии Омезом ДСР повышается риск гипертонического криза. При управлении автотранспортом необходимо с осторожностью принимать капсулы, поскольку препарат может вызывать заторможенность реакции и сонливость.

Аналоги

К медикаментам аналогичного воздействия относят:

  • Омез Д и Омез%
  • Омепразол и Веро-Омепразол;
  • Демепразол;
  • Гастрикумель;
  • Верона;
  • Берлитион;
  • Фитогастрол и пр.

Дешевые заменители

К медикаментам, более доступным по стоимости и имеющим такое же терапевтическое воздействие, можно отнести:

  1. Омез Д (от 300 рублей);
  2. Омез (
  3. Гастрозол (от 141 рубля);
  4. Вентер (от 326 рублей);
  5. Викаир (от 80 рублей);
  6. Гастрофарм (от 44 рублей);
  7. Викалин (от 60 рублей) и пр.

Цена в России

Средняя стоимость капсул Омез ДСР 30 шт. составляет 386-519 рублей.

Отзывы пациентов

Пациенты отмечают высокую эффективность медикамента и редкие случаи возникновения побочных явлений.

Марина, Томск:

Как-то пришлось мне основательно заняться лечением желудка, поскольку доктор обнаружил у меня ГЭРБ и гастрит. Одним из назначенных медикаментов был Омез ДСР.

Сначала не поняла разницы между этими капсулами и Омезом Д, но потом обнаружила, что у Омеза ДСР дозировка омепразола и домперидона больше. Одной пачки мне хватило на месячный курс терапии. Пила капсулы натощак с утра, за полчаса до завтрака.

Результат отличный, про изжогу забыла, стала нормально спать по ночам (раньше от резких приступов жжения в пищеводе просыпалась). Хорошее средство, советую.

Маргарита, Выборг:

Уже много лет мучаюсь с непроходящей изжогой, перепробовала кучу симптоматических препаратов. Но как-то не выдержала и пошла к доктору, который и обнаружил у меня рефлюкс-эзофагит.

Назначил лечение и отругал за долгое самолечение антацидами, которые лишь временно облегчали. Прописал Омез ДСР. Принимала по инструкции в течение месяца. Это что-то невероятное, я уже и забыла, как это – жить без изжоги.

Отличные капсулы, если доктор назначает, то обязательно принимайте, помогут.

Условия и сроки хранения

Капсулы показано хранить подальше от детей при условиях, не превышающих 25 градусов. Срок годности лекарства составляет 24 месяца с даты выпуска.

Производитель

India, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Источник — gidmed.com

Источник: //zhivi-zdorovo.ru/?p=131472

Таблетки Омез ДСР: для чего назначают, инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Омез ДСР: применение препарата при желудочно-кишечных патологиях

Многие уже знакомы с препаратом Омез, который используется в терапии желудочных патологий с целью угнетения секреторных функций, снижающих выработку солянокислого секрета. Но у данного медикамента есть масса производных в различных модификациях, к числу которых относят и Омез ДСР.

Разновидности лекарства Омез (Д и ДСР), показания, правильное применение, особенности и предостережения

Омез ДСР: применение препарата при желудочно-кишечных патологиях

Омез – хорошо известный в России препарат, как докторами, так и пациентами. Часто попадается в терапии различных заболеваний желудка. Несмотря на то что руководствуясь инструкцией по применению, в аннотации указана язвенная болезнь, в комплексе прописывают и при других недомоганиях ЖКТ связанных с повышенной кислотностью, например при изжоге.

Что из себя представляет Омез

Омез противоязвенный препарат индийского производителя Dr.Reddy’s, дженерик на основе действующего вещества – Омепразол.

Новая упаковка, выпускается с 2021 года. Слева, если смотреть под определённым углом, можно заметить одну из систем защиты подлинности, надпись OMEZ. А выше название шрифтом Брайля.

Принадлежит к ингибиторам протонной помпы (ИПП).

Группа самая распространённая при лечении желудочных патологий, лекарства принимают для подавления секреции, в первую очередь в специфических париетальных клетках, которые отвечают за формирование соляной кислоты.

Тем самым достигается снижение уровня кислотности желудочного сока. В результате уменьшения агрессивности среды, усиливаются регенерирующие процессы слизистой желудка и пищевода (при ГЭРБ), происходит заживление повреждений.

Понижение выработки кислоты не зависит от природы раздражителя.

Разновидности форм выпуска

Инструкции разных форм практически идентичны, за маленькими отличиями. Основное показание у всех – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

  • Омез. Кишечнорастворимые капсулы, выпускаются дозировкой 10 мг,20 мг и 40 мг. Стоит заметить, что минимальная дозировка отпускается без рецепта врача, остальные рецептурные.
  • Омез Д. Отличается от обычного тем, что в дополнении к основному противоязвенному компоненту в составе (омепразол), добавлен прокинетик – домперидон. Он оказывает влияние на гладкую мускулатуру, а именно улучшает работу желудка, убирает недостаточность кардии, нормализует тонус всего желудочно-кишечного тракта. Выпускается по 10 мг обоих веществ. Назначают при сопутствующих болях кишечника, метеоризме, изжоге вызванной рефлюксом.

Доказано, что такая комбинация является обоснованной по многим причинам. У большинства пациентов с гастритом и язвой наблюдаются диспепсические симптомы и отрыжка, которые обусловлены нарушением моторики, что делает целесообразным одновременный приём ИПП и прокинетиков.

  • Омез ДСР. Похож на Омез Д, содержит другие дозировки, домперидона 30 мг + омепразола 20 мг. Поскольку вещества заключены в гранулы пролонгированного действия (замедленное высвобождение) высокая дозировка домперидона заменяет один стандартный приём 10 мг три раза в сутки. Отпускается по рецепту, назначается врачом в тяжёлых состояниях, когда требуется особый подход. Увеличенное количество прокинетика позволяет принимать капсулы при рефлюкс-эзофагите (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
  • Омез инста предназначен для людей с нарушение глотательной функции, или просто для тех, кому удобнее пить растворённое лекарство, чем глотать большую капсулу. Имеет приятный мятный вкус, соответствует 20 мг. При диабете не рекомендуется из-за сахарозы в составе.
  • Лиофилизат для внутривенного введения. Строго госпитальная разновидность, назначается в ампулах при невозможном пероральном приёме или необходимости чёткого контроля концентрации вещества в крови. Разводится в 100 мл 5% глюкозы или воде для инъекций, используются только свежеприготовленные растворы.

Омез не выпускается в таблетках, его форма выпуска называется – капсулы пролонгированного действия.

Показания к применению

Мощное антисекреторное действие обуславливает список заболеваний, при котором возможно показание омеза:

  1. Гастрит с повышенной кислотностью и язвенная болезнь.
  2. Гастроэзофагеальный рефлюкс (особенно форма Д и ДСР).
  3. Лекарственный гастрит.
  4. Симптоматическое лечение изжоги.
  5. Эрозивный эзофагит.
  6. Синдром Золлингера–Эллисона.

Как правильно принимать

Как написано в официальной инструкции Омеза, эффект начинает проявляться уже через 15 минут и достигает своего пика через два часа.

Продолжительность существенно зависит от индивидуальных особенностей, обычно до 24 часов, что делает достаточным однократный приём в день. Максимальная эффективность наступает на четвёртые сутки применения.

Образование соляной кислоты возвращается на прежний уровень после нескольких дней отмены.

Важной особенностью правильного лечения омепразолами, является его строгое назначение за 30-60 минут до еды, причём первого приёма пищи. Чего сложно, но нужно добиваться, для поддержания результативности лекарственной терапии. Проблема стоит особо остро, учитывая, что далеко не всё взрослое население вообще завтракает, что делает невозможным правильный приём Омеза.

Классический Омез и растворимый Инста, можно принимать по показаниям длительное время (годами) без последствий, а Омез Д, как и ДСР долго принимать запрещается.

Предостережения

При тревожных симптомах (сильная потеря в весе, частая рвота), а также при диагностированной язве, необходимо пройти эндоскопическое обследование, направленное на исключение злокачественной опухоли. Лечение Омезом может скрыть симптомы, тем самым помешать своевременному обнаружению опасного заболевания. Запрещено принимать при болях в желудке неясного происхождения.

Пониженное выделение соляной кислоты неизбежно приводит к изменению всасывания некоторых лекарств. Это относится к препаратам железа, противогрибковым. Замечено уменьшение эффективности Плавикса (Клопидогрел). Падает биодоступность цианокобаламина (Витамина B12). Усиливается рост аномальной микрофлоры и  риск развития кишечных инфекций.

Осторожность необходима, если приходится использовать Омез вместе с антибиотиками, возможно повышение концентрации омепразола  в крови, что увеличивает вероятность побочных эффектов.

В настоящее время проводится изучение рисков ишемического инсульта при долгосрочном назначении.

Во время клинических исследований было обнаружено, что для сокращения рисков от продолжительного применения необходимо: назначение пробиотиков и профилактика инфекционных заболеваний, отказ от алкоголя, контроль употребления кальция и магния, регулярное обследование плотности костной ткани.

Источник: //vzheludke.ru/lekarstva/omez.html

Омез® ДСР (Omez DSR)

Омез ДСР: применение препарата при желудочно-кишечных патологиях

Последняя актуализация описания производителем 05.02.2021

Домперидон + Омепразол (Domperidone + Omepazole) A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
активные вещества:
домперидон30 мг
(в составе гранул с пролонгированным высвобождением 100 мг)*
омепразол20 мг
(в составе гранул с кишечнорастворимым покрытием 267 мг)**
вспомогательные вещества: тальк — 2 мг
капсула желатиновая твердая №1: желатин — 85,42%; вода — 14,5%; натрия лаурилсульфат — 0,08%
чернила черные для нанесения надписи на крышечке капсулы: этанол — 29–33%; изопропанол — 9–12%; бутанол — 4–7%; шеллак — 24–28%; краситель железа оксид черный (Е172) — 24–28%; аммиак водный — 1–3%; пропиленгликоль — 0,5–2%
чернила красные для нанесения надписи на корпусе капсулы: этанол — 21–25%; изопропанол — 12–16%; бутанол — 7–10%; шеллак — 22–27%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 18–24%; титана диоксид (Е171) — 5–9%; аммиак водный — 1–3%; полисорбат 80 — 0,5–2%; пропиленгликоль — 0,5–2%
*Гранулы домперидона с пролонгированным высвобождением100 мг
активное вещество:
домперидон30 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка нонпарель — 58,98 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,48 мг; тальк — 4,51 мг; гипромеллоза 5 cps — 0,57 мг
покрытие: гипромеллоза 5 cps — 2,34 мг; тальк — 0,71 мг; краситель железа оксид желтый — 0,12 мг; краситель железа оксид красный — 0,04 мг; титана диоксид — 0,47 мг
покрытие пролонгированного высвобождения: гипромеллоза 5 cps — 0,40 мг; этилцеллюлоза 10 cps — 1,18 мг; триацетин — 0,12 мг; тальк — 0,086 мг
**Гранулы омепразола с кишечнорастворимым покрытием267 мг
активное вещество:
омепразол20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 137,86 мг; лактозы моногидрат — 9,66 мг; натрия лаурилсульфат — 0,52 мг; натрия гидрофосфат — 0,89 мг; сахароза (25/30) — 24,35 мг; сахароза — 8,54 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,14 мг
покрытие: гипромеллоза 6 cps — 13 мг
покрытие кишечнорастворимое: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 40,47 мг; натрия гидроксид — 0,54 мг; макрогол 6000 — 4,85 мг; тальк — 4,05 мг; титана диоксид — 2,13 мг

Твердые желатиновые прозрачные бесцветные капсулы №1 с маркировкой черного цвета G на крышечке капсулы и маркировкой красного цвета «OMEZ-DSR» на корпусе капсулы.

Содержимое капсул — гранулы от белого до серовато-белого и от коричневого до желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие — противорвотное, прокинетическое, ингибирующее протонный насос.

Комбинация двух действующих веществ (домперидон и омепразол) оказывает комплексное действие на основные звенья патогенеза ГЭРБ, диспепсические нарушения различного генеза.

Домперидон усиливает и синхронизирует физиологические перистальтические волны, омепразол снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.

Домперидон

Антагонист дофамина, сочетает периферическое (гастрокинетическое) действие и антагонизм к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга (центральное действие), благодаря чему обладает противорвотным действием, стимулирует выделение пролактина из гипофиза и устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ, усиливает и синхронизирует перистальтические волны, тем самым ускоряет естественное опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.

Омепразол

Механизм действия. Омепразол концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос — фермент Н+/К+-АТФ-азу, что обеспечивает дозозависимое высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на кислотность желудка. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%.

При этом достигается снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН≥3 в среднем в течение 17 ч/сут.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori.

Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений как кровотечения так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA) (см.

«Особые указания»).

Домперидон

Данная лекарственная форма обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества. В тестах растворения в кислой среде через 8 ч определяется от 75 до 83% от номинального содержания домперидона в 1 капс., а через 12 ч — от 86 до 94%.

Абсорбция натощак быстрая. Tmax — 30–60 мин. Низкая биодоступность (15%) связана с метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени.

Распределение. Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.

Метаболизируется в печени (в т.ч. за счет эффекта первого прохождения) и стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования) с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.

Выведение. 66% — через кишечник (в неизмененном виде — 10%), почками — 33% (в неизмененном виде — 1%) в виде глюкуронидов.

При выраженной ХПН T1/2 удлиняется.

Омепразол

Абсорбция омепразола высокая, Tmax составляет 0,5–1 ч. Биодоступность — 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки возрастает до 60%.

Распределение. Связь с белками плазмы — 90–95%. Vd — 0,3 л/кг.

Метаболизм. Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием в большей степени CYP2C19, чем CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени. Общий плазменный клиренс составляет 0,3–0,6 л/мин.

Выведение. T1/2 омепразола составляет около 40 мин. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При нарушении функции печени увеличивается биодоступность и уменьшается плазменный клиренс омепразола.

При нарушении функции почек или у пожилых пациентов не отмечено изменений биодоступности омепразола.

диспепсия, сопровождающаяся замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта);

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

тошнота, рвота, изжога, связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч.после проведения эрадикационной терапии.

повышенная чувствительность к компонентам препарата и бензимидазолам;

пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

одновременный прием эрлотиниба, позаконазола, нелфинавира, атазанавира, пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других ингибиторов CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. «Взаимодействие»);

желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, т.е. когда стимуляция моторики ЖКТ может быть опасной;

печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: наличие язвы желудка (или подозрение на язву желудка); предшествующее хирургическое вмешательство на ЖКТ; наличие тревожных симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена), нарушение глотания; появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; наличие выраженных электролитных нарушений или заболеваний сердца, таких как сердечная недостаточность; остеопороз; почечная недостаточность.

Применение препарата Омез® ДСР при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения для омепразола и домперидона: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: //www.rlsnet.ru/tn_index_id_94309.htm

Кабинет Доктора
Добавить комментарий