Препарат Элидел: его инструкция по применению, состав и аналоги

Элидел крем: аналоги, инструкция по применению, цены, сравнение

Препарат Элидел: его инструкция по применению, состав и аналоги

Элидел – препарат для наружного применения, направленный на борьбу с воспалениями. Медикамент выпускается в виде крема и используется для лечения дерматитов у детей, подростков и взрослых.

Стоимость препарата не всем по карману, однако фармацевтические компании предлагают широкий выбор дешевых, в сравнении с кремом Элидел, аналогов, в том числе для детей. Насколько они действенны и можно ли заменить ими оригинальное средство?

Читаем об этом в статье про Элидел: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги.

Инструкция к применению

Средство выпускается в форме однородного крема белого цвета. Производится крем в Германии компанией Novartis. Элидел встречается на прилавках аптек в алюминиевой упаковке на 15, 30 или 100 г.

Активное действующее вещество в составе – пимекролимус – снимает воспаления и защищает кожу от микробных поражений, оно показано к использованию при атопических дерматитах и экземах.

Препарат разрешен детям, начиная с 3 месяцев жизни, беременным женщинам и пожилым людям.

Элидел не является гормональным средством и не вызывает таких побочных эффектов, как атрофия кожи, нарушения выработки коллагена и угнетение иммунитета.

Лечение кремом рекомендуется начинать при первых признаках заболевания. Средство тонким слоем наносится на воспаленную поверхность и аккуратно втирается в кожу два раза в день. Процедуру повторяют ежедневно до тех пор, пока не исчезнут симптомы болезни.

Средняя стоимость крема Элидел в аптеках Москвы:

  • Туба 15 г – 800-900 рублей;
  • Туба 30 г – 1500 рублей;
  • Туба весом 100 г продается лишь на сайтах зарубежных интернет-аптек, средняя цена за такой объем составит 5000 рублей. 

Что еще поможет при атопическом дерматите?

Препарат давно зарекомендовал себя как действенное средство, которое борется с поражениями кожи, однако высокая стоимость отпугивает потенциальных покупателей, которые еще не знакомы с этим кремом.

В аптеках продаются аналоги крема Элидел, с ценой значительно дешевле, которые также помогают бороться с дерматитом. 

Аналоги крема Элидел по составу отличаются от оригинала. Мази с действующим веществом пимекролимусом в настоящее время не существует.

Такропик  

Препарат представляет собой мазь белого цвета, использующаяся наружно. Активным веществом выступает такролимус, средство дерматропное действие. Так же,  как и мазь Элидел, аналог показан при атопических дерматитах средней и тяжелой степени.

Разрешен детям с 2-х лет, подросткам и пожилым людям. Для взрослых выпускается мазь с содержанием 0,1 % такролимуса, для лечения детей и подростков подходит форма с 0,03 % активного вещества. Беременным и кормящим мамам препарат противопоказан.

Для устранения очагов поражения Такропик наносят на кожу два раза в сутки и втирают до впитывания. Лечение мазью длится до тех пор, пока кожа не очистится полностью.

Средство является достойным отечественным аналогом крема Элидел. Стоимость 15-г упаковки препарата колеблется от 600 до 700 рублей. 

Протопик 

Медикамент представляет собой зарубежный аналог Такропика и содержит активное действующее вещество такролимус. Протопик выпускается в двух лекарственных формах: мазь 0,03% и мазь 0,1%.

Менее дозированная форма показана для лечения детей с двух лет и подростков, с 16 лет допускается применение 0,1% мази. Средство противопоказано при беременности и в период лактации.

Протопик, как и аналоги, лечит дерматиты и экземы и не является гормональным средством.  Мазь наносится на пораженные кожные покровы два раза в сутки, до тех пор, пока симптомы болезни не исчезнут.

Протопик 0,03 % в упаковке 10 г можно приобрести за 600 рублей, тубу на 30 г – за 1500 рублей. Цена на высоко дозированную форму, в среднем, не намного выше – 1700 рублей за 30 г и 700 рублей за 10 г. 

Цинокап 

Цинокап также относится к категории дерматропных препаратов. В основе лежит пиритион цинка, оказывающий противовоспалительное и противомикробное действие.

Декспантенол в составе способствует более быстрому заживлению кожи, увлажнению и устранению шелушений. Это негормональное средство, оно не вызывает привыкания, как кортикостероидные мази.

Цинокап выпускается в форме крема и аэрозоля. Средство разрешено даже для детей с первого года жизни. Препарат справляется с атопическими дерматитами, себореей, псориазом. Медикамент применяется наружно 2-3 раза в сутки.

Средство безопасно для подростков и детей, не вызывает аллергии и дерматита “отмены”. Стоимость упаковки 50 г Цинокапа составляет в среднем 500-600 рублей, упаковка 25 г обойдется в 300-400 рублей. Аэрозоль Цинокап продается за 700-800 рублей. 

Нафтадерм 

Нафтадерм выпускается в форме линимента (бальзама) коричневого цвета со специфическим запахом. Медикамент используется для лечения дерматитов, псориаза, экземы, себореи, для заживления ран и язв.

Средство обладает дезинфицирующим, ранозаживляющим и противовоспалительным действием.

Бальзам предназначен для лечения воспалений кожи у взрослых. Перед применением Нафтадерма для лечения детей нужно проконсультироваться с врачом.

Этот бальзам является бюджетным аналогом Элидела и Протопика. Упаковку весом 35 г можно приобрести в аптеке за 400 рублей. 

Тимоген 

Выпускается в форме крема, назального спрея и внутримышечного раствора. Активное вещество в составе – тимоген натрий.

Препарат стимулирует иммунную активность, регенерирует ткани и улучшает клеточный метаболизм.

Применяется при атопических дерматитах, экземах,  фурункулезе, рожистых воспалениях и для лечения механических травм кожи.

Во время беременности и лактации препарат противопоказан. Внутримышечный раствор разрешается вводить детям с 6 месяцев.

Стоимость крема Тимоген в упакове на 30 г не превышает 300 рублей, а спрей объемом 10 мл обойдется покупателю в 350 рублей.

Сегодня аптеки предоставляют широкий  ассортимент негормональных аналогов, в том числе для детей, Элидела для лечения проблем с кожей. Заменить дорогостоящее средство из Германии можно препаратами отечественного производства. Согласно отзывам, медикаменты из России не уступают зарубежным по качеству, и также справляются с дерматитами, экземами и воспалениями кожи иного характера.

Источник: http://100lkrstv.com/dermatologiya/krem-elidel.html

Элидел – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (крем или мазь 1% НЕ гормональные) лекарства для лечения атопического дерматита (экземы) у взрослых, детей (в том числе грудничков) и при беременности. Состав

Препарат Элидел: его инструкция по применению, состав и аналоги

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Элидел. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Элидела в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Элидела при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения атопического дерматита (экземы) у взрослых, детей (в том числе грудничков), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Элидел – препарат для наружного применения. Пимекролимус (действующее вещество препарата Элидел) – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу – кальциневрин.

Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-альфа и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

Кроме того, после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток.

Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека.

Препарат не оказывает влияния на дифференцировку “наивных” Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения.

При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений.

При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и глюкокортикостероидов (ГКС).

Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию).

При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражении и повышения гиперчувствительности кожи и не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Состав

Пимекролимус + вспомогательные вещества (не содержит гормональных компонентов).

Фармакокинетика

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Показания

  • атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 месяцев).

Формы выпуска

Крем для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь).

Инструкция по применению и способ использования

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания.

Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Крем следует применять 2 раза в сутки, до полного исчезновения симптомов.

При сохранении выраженности симптомов через 6 недель применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита.

После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

При попадании Элидела в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые проточной водой.

Побочное действие

  • жжение в месте нанесения крема
  • местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи)
  • кожные инфекции (фолликулит)
  • нагноение
  • ухудшение заболевания
  • простой герпес
  • дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема)
  • контагиозный моллюск
  • местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность
  • кожные папилломы
  • фурункулы
  • крапивница
  • ангионевротический отек
  • анафилактические реакции
  • непереносимость алкоголя (в большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость)
  • изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация)
  • развитие злокачественных новообразований, включая кожные и другие типы лимфом, рак кожи (причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена).

Противопоказания

  • детский возраст до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась);
  • нанесение крема Элидел на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией;
  • повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата у беременных женщин нет. При беременности препарат следует назначать с осторожностью. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось.

Неизвестно, выделяется ли пимекролимус с грудным молоком у человека. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить крем Элидел на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Применение у пожилых пациентов

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у пациентов в возрасте от 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась).

Рекомендации по дозированию для младенцев или грудничков (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Особые указания

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например, кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0.9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфоаденопатии. Обычно лимфоаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии.

У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфоаденопатии или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфоаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления.

При неустановленной этиологии лимфоаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеозного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью избегать ультрафиолетового облучения. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных ультрафиолетовым облучением, неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Потенциальное взаимодействие крема Элидел с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел с препаратами для системного применения маловероятно.

При применении крема Элидел у детей в возрасте 2 лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации.

Не рекомендуется нанесение крема на области введения вакцины до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции

Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для местного применения.

Аналоги лекарственного препарата Элидел

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Элидел не имеет.

Аналоги по фармакологическому действию (средства для лечения атопического дерматита):

  • Адвантан
  • Акортин
  • Акридерм
  • Апулеин
  • Асмовал 10
  • Берликорт
  • Бетадерм
  • Бронал
  • Видестим
  • Вобэнзим
  • Галиум Хель
  • Гидрокортизон
  • Гистаглобин
  • Гистафен
  • Дексазон
  • Дексаметазон
  • Депантол
  • Деперзолон
  • Деринат
  • Дерматоп
  • Дермозолон
  • Димефосфон
  • Дипросалик
  • Дипроспан
  • Задитен
  • Зиртек
  • Кеналог
  • Кетоф
  • Кларитин
  • Клемастин
  • Лаеннек
  • Локоид
  • Лоринден
  • Лоринден C
  • Оксикорт
  • Парлазин
  • Пиридоксин
  • Полиоксидоний
  • Преднизолон
  • Радевит
  • Синафлан
  • Синодерм
  • Скин кап
  • Сополькорт Н
  • Супрастин
  • Супрастинекс
  • Тавегил
  • Транексам
  • Триамцинолон
  • Фенистил
  • Флукорт
  • Флуцинар
  • Фортекортин
  • Френасма
  • Фридерм
  • Фторокорт
  • Фуцикорт
  • Хлорпротиксен
  • Целестодерм В
  • Целестодерм В с гарамицином
  • Целестон
  • Цетрин
  • Циклоспорин
  • Цинокап
  • Эзацинон
  • Эксальб
  • Элоком
  • Энтеросан
  • Эролин.
  • Сиофор – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 500 мг, 850 мг и 1000 мг) препарата для лечения сахарного диабета 2 типа и связанного с ним ожирения (для похудения) у взрослых, детей и при беременности
  • Куриозин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (гель, мазь или крем 0,103%, раствор или капли) лекарственного препарата для лечения угрей (прыщей), пролежней и свищей у взрослых, детей и при беременности. Состав
  • Плавикс – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 75 мг и 300 мг) лекарства для лечения и профилактики тромбоза и тромбоэмболий у взрослых, детей и при беременности. Состав

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/638-elidel-po-primeneniyu-analogi-krem-maz-dermatit-ekzema-sostav.html

Элидел (Elidel®)

Препарат Элидел: его инструкция по применению, состав и аналоги

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2010

Пимекролимус* (Pimecrolimus*) D11AH02 Пимекролимус

Крем для наружного применения1 г
пимекролимус10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; лимонная кислота безводная; бензиловый спирт; натрия цетилстеарилсульфат; моно- и диглицериды; цетиловый спирт; стеариловый спирт; пропиленгликоль; олеиловый спирт; триглицериды среднецепочечные; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 15, 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина и обладает противоспалительным действием. Пимекролимус селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин.

Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах типов 1 и 2 ранних цитокинов, таких как ИЛ-2, γ-интерферон, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-10, фактор некроза опухоли (ФНОα) и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор.

Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток.

Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека.

Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения.

При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений.

При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимуса одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС.

Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 нед у детей в возрасте от 3 мес до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию).

При длительном применении в течение 12 мес пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения чувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Взрослые.

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15–59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед.

В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1,4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14–62% площади поверхности тела после 1 года лечения кремом Элидел концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение Cmax, составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 нед лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения.

За 3-недельный период лечения кремом Элидел 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2,5–11,4 нг/мл.

Дети. Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 мес до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10–92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию кремом Элидел в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация). Cmax пимекролимуса, зарегистрированная у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составила 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) Cmax пимекролимуса составила 2,6 нг/мл и была зарегистрирована у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение кремом Элидел в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1,94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4–18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее или более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99,6%.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 15% крема Элидел было недостаточным, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Рекомендации по дозированию для младенцев (3–23 мес), детей (2–11 лет) и подростков (12–17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Атопический дерматит (экзема) — для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

повышенная чувствительность к тимекролимусу или любым компонентам препарата;

детский возраст до 3 мес (безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 мес не изучалась);

наличие острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекций кожи.

С осторожностью:

пациенты с синдромом Нетертона (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

тяжелые формы воспаления или поражения кожи, в т.ч. генерализованная эритродермия (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

ослабленный иммунитет — т.к. эффективность и безопасность использования не изучались.

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

Данных по применению препарата у беременных женщин нет.

В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия крема Элидел на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено.

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке кормящих женщин нет.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто реакции в месте применения препарата отмечались у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_25905.htm

Элидел (крем): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги дешевле

Препарат Элидел: его инструкция по применению, состав и аналоги

В целях снятия воспалительного процесса на коже зачастую назначают гормональные средства, обеспечивающие быстрый эффект.

Среди нестероидных препаратов существуют иммуномодуляторы, которые относятся к группе местных ингибиторов кальциневрина.

Благодаря мягкому действию и отсутствию способности накапливаться в крови, они подходят для продолжительной терапии. Расскажем об одном из них – креме Элидел.

Состав

Фармакологический продукт разработан на основе пимекролимуса.

В 1 г препарата его содержится 10 мг.

Для лучшего усвоения активного компонента тканями и клетками эпидермиса в производстве также используются:

  • пропиленгликоль;
  • триглицериды;
  • цетостеарил сульфат натрия;
  • спирты (олеиловый, стеариловый, цетиловый, бензиловый);
  • моно- и диглицериды;
  • гидроксид натрия;
  • лимонная кислота;
  • дистиллированная вода.

Средство имеет кремообразную структуру белого или приближённого к нему цвета. Выраженный специфический запах отсутствует.

Фармакология

Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам пимекролимуса. Основное направление в фармакологии – противовоспалительное действие.

Активное вещество в сочетании со вспомогательными компонентами устраняет зуд, стабилизирует гистопатологические изменения.

Влияние лекарства на системный иммунный ответ незначительное.

Одно из существенных преимуществ препарата — отсутствие нарастания концентрации действующего компонента в крови при продолжительных обработках.

Цена

Отпускается дерматологическое средство по рецепту.

Купить Элидел можно в аптеке или, сделав заказ в интернет-магазине.

Стоимость тубы объёмом 30 г – 850-900 руб.

Показания к применению

Лекарство практикуется для кратковременной или длительной терапии, направленной на устранение проявлений атопического дерматита (экземы).

Возрастной диапазон пациентов: с 3-х месяцев до старости.

Принцип действия фармакологического продукта и эффективность не зависят от возрастных параметров. Это подтверждается данными исследования, в ходе которых существенных отличий выявлено не было.

Важно: применение осуществляется дозированно для младенцев (от 3-х месяцев до 2-х лет), для детей (от 2-х до 11 лет), для подростков (от 12 до 17 лет).

Инструкция по применению

Фармакологическое средство назначают при проявлениях первых признаков заболевания.

Длительность курса определяется индивидуально. Лекарство используют для местной обработки кожи до локализации патологического процесса.

Правила нанесения крема:

  • частота проведения процедур – дважды в день;
  • дозировка определяется тонким слоем, равномерно распределённым по очаговой зоне;
  • область применения – кожный покров (в том числе шея, лицо, голова, зоны образования опрелостей);
  • наносить лекарство нужно массирующими движениями, втирая состав в кожный покров.

Использовать дерматологическое средство нужно до полного исчезновения симптомов. При появлении первых признаков рецидива курс терапии кремом Элидел возобновляют.

Особенности применение смягчающих средств в период терапии:

  • смягчающие составы распределяют по коже после завершения процедуры (спустя 10-15 минут);
  • последовательность нанесения средств меняется, если обработка планируется после водных процедур (первым используют смягчающий крем, через 10 минут – лекарство).

Производитель не устанавливает максимальной суточной нормы препарата, что объясняется низким системным всасыванием активного вещества в кровь.

Отсутствуют ограничения также в площади обработки и продолжительности терапии.

Для детей инструкция по использованию лечебного крема не отличается от версии для взрослых пациентов.

Беременность и лактация

Тестирование средства производилось на животных. Особенно внимательно изучались процессы лечения в период беременности.

Научные данные свидетельствуют о том, что активное вещество лекарства не оказывает прямого воздействия на развитие эмбриона, плода. Также отсутствует потенциальная опасность на течение родов и постнатальное развитие потомства.

Принимая во внимание низкую степень проникновения пимекролимуса в кровь, препарат может назначаться женщинам, находящимся в деликатном положении. При этом пациент находится под наблюдением медицинского работника.

Исследования пациентов в период грудного вскармливания не проводились, поэтому данные о возможном проникновении активного вещества лекарства отсутствуют.

Кормящим грудью женщинам рекомендуется применять Элидел при крайней необходимости.

На время лечения следует искусственно прервать лактацию.

Также противопоказано наносить дерматологический крем на участки кожи молочных желез.

Ограничения к использованию

Запрещается применять фармакологическое средство при наличии аллергии на вещества, используемые в производстве Элидела.

Меры предосторожности

Дерматологический крем следует применять строго по назначению с соблюдением мер предосторожности:

  • Обработке не подлежат участки, поражённые вирусной инфекцией. Использовать лекарство можно после полного излечения заболевания бактериального или грибкового происхождения.
  • Для детей установлены возрастные ограничения. Обрабатывать поражённые участки кожи можно только с 3-х месячного возраста.
  • Если на протяжении 5-7 дней терапии положительная динамика отсутствует, следует обратиться к врачу для подбора заменителя.
  • Нельзя наносить Элидел на кожные повреждения злокачественной природы и участки с диспластическими изменениями.

Побочные проявления

Данные исследования дерматологического крема свидетельствуют о том, что в период его применения могут проявляться следующие реакции:

  • жжение на коже, ощущение тепла;
  • раздражение, локализующееся в месте нанесения лекарства;
  • покраснение кожного покрова.

В редких случаях средство провоцирует развитие патологических процессов.

В аннотации производитель указывает перечень возможных осложнений:

  • фолликулит;
  • нагноение;
  • дерматит других типов;
  • простой герпес;
  • резкое снижение влажности кожи, интенсивное отшелушивание эпителиального слоя;
  • отёчность;
  • фурункулы;
  • кожные папилломы;
  • болевые ощущения и пр.

Элидел и алкоголь

Запрещается совмещать лечебный курс  с алкоголем. При одновременном употреблении спиртных напитков и проведении обработок кремом возможны негативные реакции организма.

Среди распространённых:

  • припухлость кожного покрова;
  • покраснение лица;
  • жжение, зуд, высыпания.

При проявлении тревожных симптомов нужно в срочном порядке обратиться за медицинской помощью.

Если такой возможности нет, больному делают промывание желудка, дают любой сорбент.

Влияние средства Элидел на управление сложными механизмами

Данные исследования не подтверждают негативного влияния препарата на психомоторику и мозговую деятельность.

Поэтому на период проведения терапии пациент может управлять любыми сложными механизмами.

Передозировка

Активное вещество и вспомогательные компоненты лекарства даже при случайном попадании внутрь не оказывают токсического действия.

При местном применении случаев передозировки выявлено не было.

Взаимодействие

Отдельные исследования по изучению взаимодействия Элидела с другими фармакологическими продуктами не проводились.

Системная абсорбция крема незначительная, поэтому негативные реакции маловероятны.

Принимая во внимание фармакодинамические показатели, 1%-ный лечебный состав может оказать негативное влияние на результативность вакцинации. Рекомендуется начать применения лекарства после того, как исчезнут поствакцинальные проявления.

Согласно правилам проведения обработки местными препаратами крем запрещается использовать в сочетании с другими фармакологическими продуктами местного действия.

Отзывы

Артём, 30 лет:

Тамара Анатольевна, 49 лет:

Елена, 26 лет:

Аналоги

Если после недельного применения лекарства отсутствует положительная динамика терапии, или средство вызывает побочные проявления, стоит подобрать заменитель.

Сделать это грамотно сможет лечащий врач, который владеет полной картиной заболевания, знаком с особенностями организма пациента.

Среди эффективных аналогов:

  • Протопик (1730 руб.);
  • Такропик мазь (534 руб.);
  • Адвантан крем (470 руб.).

В аптеках можно найти аналоги дешевле:

  • Гидрокортизон мазь (32 руб.);
  • Вулнузан мазь (155 руб.);
  • Цинокап аэрозоль (от 240 руб.).

Препарат Элидел – альтернатива гормональным средствам, которые назначаются для устранения симптоматики, характерной для дерматита атопического типа.

Он подходит для кратковременной терапии и длительного курса лечения. Однако наличие минимального перечня противопоказаний не даёт основания использовать лекарство без рекомендаций врача.

Лучшие статьи по теме:

Мазь Вишневского: для чего применяется, инструкция по применению, состав, цена в аптеках, отзывы

Стелланин (мазь): цена, отзывы и эффективность, инструкция по применению

Скинорен (гель, крем): цена в аптеках, отзывы, дешевые аналоги, инструкция по применению, состав

Дермовейт (мазь, крем): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Источник: https://skinbolit.ru/elidel-krem-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-analogi-deshevle/

Элидел аналоги

Препарат Элидел: его инструкция по применению, состав и аналоги

Крем Элидел в состав которого входит пимекролимус — производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов.

В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип).

Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток.

Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения.

При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) у свиней пимекролимус так же эффективен, как и высокоактивные кортикостероиды клобетазола-17-пропионат и флутиказон.

В отличие от клобетазола-17-пропионата, пимекролимус не вызывает атрофию кожи у свиней.

В отличие от клобетазола-17-пропионата и флутиказона, пимекролимус также не вызывает уплотнения и изменения консистенции кожи у свиней.

Как было показано на моделях контактного дерматита у крыс, Элидел ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей.

Кроме того, при местном и пероральном применении Элидел эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд и нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атомического дерматита острого течения.

По сравнению с такролимусом, пимекролимус при местном применении одинаково хорошо проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее, из-за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса.

Следовательно, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Элидел эффективен при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно.

В целом уникальность механизма действия крема Элидел состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы.

Фармакокинетика

Взрослые:

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 15-59% площади поверхности тела, леченных кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 нед. В 77.

5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% — ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированное у 1 пациента, составило 1.4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Максимальное значение концентрации, составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения.

За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза/сут у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.

Дети:

Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 10-92% площади поверхности тела, леченных кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 недель 5 детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились на том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, леченных Элиделом в том же дозовом режиме. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации).

Максимальное значение концентрации Элидел, зарегистрированное у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составило 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) максимальное значение концентрации пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Показания

— атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (в возрасте от 3 мес) и подростков.

Побочное действие

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами были реакции в месте применения препарата, которые отмечались у 19% пациентов, леченных кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Частота побочных эффектов: очень часто >=10%; часто — от >=1% до =0.1% до =0.01% до 

Источник: https://analogi.info/elidel

Кабинет Доктора
Добавить комментарий