Таблетки Мотилиум: состав и дозировка лекарства

МОТИЛИУМ

Таблетки Мотилиум: состав и дозировка лекарства
Противорвотный препарат – центральный блокатор дофаминовых рецепторов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “JANSSEN” на одной стороне и “M/10” – на другой; на поперечном разрезе – ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 54.2 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг, крахмал прежелатинизированный – 3 мг, повидон К90 – 1.5 мг, магния стеарат – 0.6 мг, масло семян хлопка гидрогенизированное – 0.5 мг, натрия лаурилсульфат – 0.15 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с – 2.2 мг, натрия лаурилсульфат – 0.05 мг.

30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ.

Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы – 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования.

Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1% – с мочой). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч.

У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

— для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания

— гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— пролактинома;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и других;

— выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;

— кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— масса тела менее 35 кг;

— детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: детский возраст, нарушения функции почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум за 15–30 мин до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой тела ≥35 кг – по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

Детям до 12 лет и с массой тела 35 кг и более – по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Непрерывный прием препарата Мотилиум без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

Поскольку Т1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.

6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум, таблетки, покрытые оболочкой, следует снизить до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности.

Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел “Фармакологическое действие”).

Применение препарата Мотилиум противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

Источник: https://health.mail.ru/drug/motilium_2/

Мотилиум таблетки : инструкция по применению

Таблетки Мотилиум: состав и дозировка лекарства

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований invitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме (см. Противопоказания).

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона со следующими лекарственными средствами, а также необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций (см. Нежелательные реакции):

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT:

– антиаритмическими класса IA (дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);

– антиаритмическими класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

– некоторыми нейролептиками (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

– некоторыми антидепрессантами (например, циталопрам, эсцеталопрам);

– некоторыми антибиотиками (напрмер, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);

– некоторыми противогрибковыми (например, пентамидин);

– некоторыми противомалярийными (в частности, галофантрин, люмефантрин);

– некоторыми желудочно-кишечными препаратами (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

– некоторыми препаратами, применяемыми для лечения рака (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

– некоторыми другими препаратами (например, бепридил, дифеманил, метадон);

сильные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их способности удлинять интервал QT):

– ингибиторами протеазы;

– азольными противогрибковыми препаратами системного действия;

– некоторыми макролидами (эритромицин, кларитромицин, телитромицин).

Представленный перечень является репрезентативным, но не исчерпывающим.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств может препятствовать развитию антидиспептических эффектов домперидона.

Теоретически, поскольку Мотилиум® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

МОТИЛИУМ® можно принимать одновременно с:

нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, он подавляет, не влияя при этом на их основные свойства.

Предостережения и особые указания

При сочетанном применении препарата МОТИЛИУМ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом МОТИЛИУМ®, т.к. они снижают пероральную биодоступность домперидона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, МОТИЛИУМ® содержат лактозу и не рекомендованы для приема пациентами с непереносимостью лактозы, галактоземией или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Нарушения функции почек

Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ.

В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsadesdepointes, у пациентов принимающих домперидон.

Эти случаи включали пациентов со смешанными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти.

Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет или у пациентов, принимавших препарат перорально в дозах, превышающих 30 мг в сутки, одновременно принимавших другие лекарственные средства, с известным фактором риска удлинения интервала QT, или сильные ингибиторы CYP3A4.

Поэтому у пожилых пациентов МОТИЛИУМ® следует применять с осторожностью. Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышенного риска развития желудочковой аритмии. Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия, являются факторами, повышающими проаритмический риск.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенту необходимо незамедлительно сообщать врачу о развитии любых сердечных симптомов.

Если лекарственное средство пришло в негодность, или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и лактация

Применение во время беременности

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени потенциальный риск токсического действия домперидона на репродуктивную функцию при применении у людей неизвестен. Поэтому, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только в тех случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Применение во время лактации

Домперидон экскретируется с грудным молоком, менее 0,1% материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить.

Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона.

Следует проявлять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортного средства или использования сложных механизмов, а также от выполнения деятельности, требующей повышенного внимания и координации, пока они не определят, в какой степени на них влияет прием препарата МОТИЛИУМ®.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

По 10 или 30 таблеток в блистере из ПВХ/Alu. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Источник: https://apteka.103.by/motilium-tab-instruktsiya/

Мотилиум

Таблетки Мотилиум: состав и дозировка лекарства

Мотилиум – противорвотное средство центрального действия, блокирующее допаминовые рецепторы.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от чисто белого до бледно-кремового цвета, на одной стороне надпись «JANSSEN», на другой – «M/10» (по 10 или 30 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
  • Суспензия для приема внутрь: однородной консистенции, белого цвета (по 100 мл во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем).

Действующее вещество – дромперидон: в 1 таблетке – 10 мг, в 1 мл суспензии – 1 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • Вспомогательные вещества: масло хлопковое гидрогенизированное, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К-90), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат;
  • Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910 5мПа×с, вода очищенная.

Дополнительные компоненты суспензии: сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, натрия сахаринат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, вода.

Мотилиум применяется при комплексе диспепсических симптомов, часто ассоциирующихся с желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом и замедленным опорожнением желудка:

  • Ранняя насыщаемость, боль в верхней части живота, чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота;
  • Тошнота, рвота;
  • Метеоризм, отрыжка;
  • Изжога и отрыжка, в том числе с желудочным содержимым.

Кроме того, Мотилиум применяют при тошноте и рвоте, вызванных нарушением диеты или лекарственной терапией, а также инфекционного, органического или функционального происхождения.

Специфическое показание к применению Мотилиума – тошнота и рвота, обусловленные приемом агонистов допамина (таких как бромокриптин и леводопа) при болезни Паркинсона.

Побочные действия

В основном Мотилиум переносится хорошо. В редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства, нарушение функциональных проб печени, преходящие спазмы кишечника;
  • Нервная система: судороги, головная боль, сонливость, экстрапирамидные явления (у детей – редко, у взрослых – в единичных случаях; полностью обратимы, проходят самостоятельно после отмены препарата);
  • Психика: нервозность, ажитация;
  • Иммунная система: аллергические и анафилактические реакции;
  • Эндокринная система: повышение уровня пролактина в плазме крови, в отдельных случаях способствующая появлению нейро-эндокринных явлений (аменореи, гинекомастии, галактореи);
  • Кожные покровы: зуд, сыпь.

Особые указания

Пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы, однако при повторном применении Мотилиума следует снизить кратность приема до 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях показано также снижение разовой/суточной дозы. При необходимости проведения длительного лечения нужно постоянно контролировать состояние больного.

В редких случаях препарат может вызвать неврологические побочные эффекты у детей. По этой причине важно придерживаться рекомендованной дозы.

В случае одновременного назначения антисекреторных или антацидных средств принимать их необходимо после еды.

Мотилиум не оказывает негативного влияния на внимание и скорость реакций.

Лекарственное взаимодействие

Биодоступность Мотилиума, принятого внутрь, снижается в случае предшествующего приема натрия гидрокарбоната или циметидина.

Одновременно не следует принимать антисекреторные и антацидные лекарственные средства, т.к. они снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические препараты могут нивелировать действие Мотилиума.

Лекарственные средства, которые значительно ингибируют изофермент CYP3A4, могут повышать концентрацию домперидона в плазме крови.

К ним относятся азольные противогрибковые препараты (кетоконазол*, итраконазол, вориконазол*, флуконазол*), макролидные антибиотики (например, эритромицин*, кларитромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир, ритонавир, ампренавир, саквинавир), антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), амиодарон*, нефазодон, апрепитант, телитромицин. Помеченные звездочкой (*) препараты, кроме того, удлиняют интервал QTc.

Мотилиум обладает гастрокинетическим свойством, поэтому предполагается, что он может влиять на всасывание одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности покрытых кишечнорастворимой оболочкой и средств с замедленным высвобождением активного вещества. Однако прием домперидона пациентами в период применения дигоксина или парацетамола не влиял на уровень этих препаратов в крови.

При необходимости Мотилиум можно применять одновременно с антипсихотическими препаратами (их действие он не усиливает), а также с агонистами допаминовых рецепторов (леводопой или бромокриптином) – домперидон подавляет их периферические эффекты (тошноту, рвоту, нарушения пищеварения), но не влияет на центральное действие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/motilium.html

Как принимать Мотилиум детям: советы врача, дозировки, схемы лечения по возрастам

Таблетки Мотилиум: состав и дозировка лекарства

Суспензия для детей Мотилиум относят к группе противорвотных средств блокирующих допаминовые рецепторы центрального действия. Стимулирует моторику желудочно-кишечного тракта.

Предпочтительная лекарственная форма для детей – суспензия. Действующий компонент быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается спустя 1 час после употребления.

Средство используется для устранения тошноты и рвоты органического и инфекционного происхождения. Используется для устранения синдромы срыгивания после приема пищи у новорожденных. Средство помогает избавиться от вздутия живота.

Применяя препарат для детей важно соблюдать дозировки, описанные в инструкции. Прием в больших дозах может стать причиной проявления побочных эффектов.

Перед использованием средства для лечения детей следует проконсультироваться с педиатром, имеются противопоказания.

Показания к применению

Препарат, ранее позиционировавшийся исключительно как быстродействующее противорвотное средство, доказал свою эффективность при состояниях, вызванных дисфункцией или ослаблением моторики ЖКТ.

Расширенный список показаний к применению Мотилиума включает множество нарушений:

  • тяжесть в эпигастрии;
  • преждевременное чувство насыщения;
  • медленное продвижение пищи по ЖКТ;
  • желудочно-пищеводный рефлюкс, эзофагит;
  • вялость, дисфункция, атония кишечника;
  • рвота с желудочным содержимым и без него;
  • изжога, отрыжка.

Мотилиум эффективно купирует рвотные позывы, вызванные инфекциями, органическими или функциональными расстройствами. Назначают средство для устранения тошноты, как побочного эффекта от курсового приема морфина, бромокриптина, леводопы или прохождения лучевой терапии.

Разовый прием Мотилиума возможен при спонтанном переедании, после приема жирной пищи или при нарушении строгой диеты.

Частым поводом для назначения препарата в педиатрии является ротавирусная инфекция с мучительными рвотными позывами и невозможностью напоить и накормить ребенка. Возможно применение средства для предотвращения обильного срыгивания у детей первого года жизни. Дозировку и продолжительность лечения в раннем возрасте должен устанавливать врач.

Родители, использовавшие суспензию Мотилиум для устранения обильного срыгивания у младенцев, отмечают эффективность лекарства и его безопасность в малых дозах. Педиатры отмечают, что применять препарат до 6-месячноговозраста допустимо только в крайних случаях, когда опорожнение желудка происходит часто, обильно и отражается на наборе веса ребенком.

Быстрое действие суспензии помогает остановить неукротимые рвотные позывы при ротавирусных инфекциях у детей всех возрастов. Удобное дозирование, основанное на весе, а не на возрасте, позволяет самостоятельно отмерить разовую дозу и исключает передозировку.

Тот же препарат могут принимать и взрослые члены семьи исходя из массы тела при схожих симптомах. Важным замечанием является недопустимость применения противорвотного средства до полного опорожнения желудка при инфекционных поражениях или пищевых отравлениях.

Из наиболее частых нарушений, с которыми быстро справляется Мотилиум также называют:

  • изжогу, тошноту, икоту;
  • кислую отрыжку, рефлюкс;
  • укачивание в транспорте;
  • тошноту и тяжесть в желудке от непривычной или тяжелой пищи.

Специалисты отмечают его эффективность при разовом и курсовом приеме, но советуют не пренебрегать изучением противопоказаний. Действенный, проверенный препарат может принести вред при неграмотном дозировании или сочетании с другими медикаментами.

Гастроэнтерологи широко применяют Мотилиум для лечения рефлюксной болезни, и отмечают его быстрое действие. Однако устойчивый результат продолжается недолго, а рецидивы болезни требуют повторной терапии.

Мотилиум применяют при лечении ГЭРБ

Часто повторные проявления патологии бывают спровоцированы невниманием пациентов к соблюдению диеты и врачебных рекомендаций. Лучшие результаты показывает препарат при комплексной терапии и строгом соблюдении назначений.

Из недостатков действенного средства медики и пациенты отмечают высокую стоимость Мотилиума в форме суспензии, которая компенсируется безотказностью действия и длительными сроками хранения. Врачи же считают одним из негативных моментов частое, необоснованное применение средства без согласования со специалистом и соответствующего назначения.

Мотилиум: инструкция по применению у детей

Лекарство Мотилиум относится к усовершенствованным средствам противорвотного действия. Его фармацевтическая группа называется «прокинетики второго поколения». По сравнению с первым (представитель — Церукал) максимально исключены влияния центрального характера на головной мозг.

Формы выпуска препарата для детей

Педиатрам разрешено использовать Мотилиум только с учетом веса и возраста маленьких пациентов. Самостоятельно родителям пытаться применить препарат категорически запрещается.

В конкретном случае формой выбора могут быть:

  • Суспензия — подслащенная киселеобразная белая жидкость, продается в темных флаконах по 100 мл с приложенным мерным шприцем-дозатором. Назначается малышам с месячного возраста при полной доношенности и отсутствии противопоказаний.
  • Таблетки с наружной оболочкой согласно письму-рекомендации МЗ разрешены с 12 лет при весе тела не менее 35 кг. Упаковка состоит из 10 или 30 таблеток.
  • Быстрорастворимые подъязычные таблетки с привкусом мяты — можно употреблять с 5 лет, но также при достижении веса в 35 кг. Во рту они рассасываются через 1-3 секунды.
  • Предпочтительной детской формой считается жидкая суспензия-сироп. Она легче всасывается из кишечника, активное вещество достигает терапевтической концентрации через 30 минут, а максимальной — спустя час после применения. Удобна в возрасте до года, когда ребенок не умеет глотать таблетки.

    Состав и полезные свойства

    В состав всех разновидностей Мотилиума включено единое действующее вещество — домперидон. Дополнительные компоненты участвуют в построении оболочки, придают вкус сиропу, улучшают всасываемость препарата. После попадания в тонкий кишечник домперидон быстро проходит в кровоток, разносится по всем органам. Трансформируется в печени, выводится с калом и мочой.Главное действие — блокада рецепторных периферических зон на D2-дофаминовых рецепторных площадках. В результате нормализуется тонус мышечного слоя кишечника, желудка, пограничных сфинктеров. Поэтому в центр не поступают сигналы о перераздражении, устраняется причина тошноты и рвоты.Физиологи подчеркивают пропульсивную способность препарата. Это означает, что содержимое начинает передвигаться в одну сторону (из желудка в кишечник), не допускается рефлюксный обратный заброс в пищевод. Действие актуально в устранении срыгиваний у младенцев, в лечении ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).В тонком кишечнике нормализуется образование волны перистальтики, что одинаково значимо для устранения как ускорения с диареей, так и длительных запоров с атонией, а также — кишечных колик из-за скопления газов в животе ребенка.Мотилиум является антагонистом препаратов Бромокриптина и Леводопы, которые принимают дети с различными гиперкинезами. Снимает их негативное действие в виде диспепсических симптомов.

    Показания для лечения детей Мотилиумом

    Целевое показание для назначения Мотилиума — замедление или слишком быстрое продвижение содержимого по желудочно-кишечному тракту и возникшие из-за этого диспепсические нарушения. Препарат рекомендуют детям при следующих симптомах:

  • рвота или позывы,
  • усиленное газообразование со вздутием живота,
  • отрыжка у старших детей и частое срыгивание у грудничков,
  • колики у малышей.

Когда ребенок умеет формулировать жалобы, он отмечает:

  • чувство жжения (изжогу, вызванную рефлюксом),
  • кислый вкус во рту,
  • боли вокруг пупка.

Прием Мотилиума помогает снять функциональные и органические нарушения, сопутствующие:

  • срыву функционирования пищеварительной системы при нарушенном режиме и качестве питания, введении прикорма, пробовании взрослой пищи,
  • инфекционным заболеваниям бактериальной и вирусной этиологии с признаками интоксикации, поражения желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллез, кишечная форма гриппа, ротавирусная инфекция),
  • циклической рвоте грудничков,
  • лекарственным и пищевым отравлениям,
  • укачиванию в транспортных средствах,
  • воспалительным заболеваниям желудка и кишечника,
  • синдрому раздраженного кишечника,
  • атонии после перенесенной операции на органах брюшной полости.

Состав

Активный действующий компонент лекарственного средства – домперидон. Вещество оказывает комплексное воздействие на организм, предотвращая рвотные позывы, устраняя икоту, отрыжку тошноту.

Компонент обладает прокинетическими свойствами, ускоряя продвижение пищевых масс из желудка в кишечник. Максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 60 минут после перорального приема. Домперидон полностью покидает организм через 18 часов.

Источник: https://alternativa-mc.ru/lekarstva/motilium-instrukciya-po-primeneniyu.html

Мотилиум® (таблетки, 10 мг)

Таблетки Мотилиум: состав и дозировка лекарства

  • русский
  • қазақша

Мотилиум®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – домперидон 10.00,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, поливидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 2950 5 мПа·с, натрия лаурилсульфит,

вода очищенная.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью “Janssen” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Стимуляторы моторики ЖКТ.

Код АТСA03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме крови отмечаются примерно в течение 1 часа.

При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличивается.

Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Время достижения максимальной концентрации домперидона в плазме крови составляет 90 мин после приема препарата. При этом максимальная концентрация Сmax равняется 18 нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель.

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от

пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% – с калом и приблизительно 1% – с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов и удлиняется при тяжелой почечной недостаточности (20,8 ч).

Фармакодинамика

Мотилиум® является антагонистом дофамина, обладает противорвотным свойством. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь Мотилиум® увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Мотилиум®

не оказывает действия на желудочную секрецию.

Применение Мотилиума® редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но Мотилиум® стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Хроническая диспепсия

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Тошнота и рвота

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Максимальная суточная доза домперидона – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг.

Продолжительность лечения в среднем 1 месяц.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел Особые указания).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. При возникновении экстрапирамидных реакций можно назначать антихолинергические средства, антигистаминные препараты, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Формы выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Янссен Силаг С.А., ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен-Силаг С.А.», Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва,

ул. Крылатская, д.17, стр.2,

тел. (495) 726-55-55

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%BE%D1%82%D0%B8%D0%BB%D0%B8%D1%83%D0%BC-10-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/249396641477650976?instruction_lang=RU

Кабинет Доктора
Добавить комментарий